Anvisa amplia prazo de validade da vacina da Janssen

Prestes a chegar ao Brasil e de começar a ser aplicada em Santa Catarina, a validade das doses da vacina da Janssen contra a Covid-19 foram ampliadas. Isso porque a diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a ampliação do prazo de validade da vacina de três para quatro meses e meio, sob temperatura de 2ºC a 8ºC.

A aprovação ocorre após a publicação da informação de que doses previstas para este mês têm prazo de validade até dia o 27. Um lote de 3 milhões de doses estava previsto para chegar nesta segunda-feira (14), mas foi adiado. Uma das características que diferenciam a vacina da Janssen em relação às que já estão sendo aplicadas no Brasil é o fato de haver imunização após aplicação de dose única.

A decisão respondeu a um pedido da farmacêutica, subsidiária do grupo Johnson & Johnson, protocolado no dia 10 de junho. A Janssen possui autorização para uso em caráter emergencial no Brasil.

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Em nota, a Anvisa afirma que a medida foi baseada em “criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da agência norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021”.