Em nova decisão, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta sexta-feira (7), o registro do insumo, ou seja, do material, da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) para a produção de uma vacina contra a Covid-19 totalmente nacional. Atualmente, todas as vacinas produzidas no Brasil dependem de importação de material.
Brasil se prepara para elaboração do primeiro imunizante totalmente brasileiro – Foto: Tiago Stille/Governo do Ceará/Divulgação/NDTodas as etapas de produção do imunizante brasileiro ocorrerão com o chamado IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) nacional, a matéria-prima usada para elaboração das vacinas.
A aprovação do material selecionado veio após a realização de estudos de comparabilidade, colocando em análise o desempenho da vacina, comparada com as estrangeiras.
Faça como milhões de leitores informados: siga o ND Mais no Google. SeguirPor fim, as pesquisas demonstraram que o insumo brasileiro mantém a mesma eficácia do produto importado. Desde maio de 2020, a Fiocruz produz diversos lotes testes que foram submetidos às análises da Anvisa.
Na ocasião, já havia a ‘Certificação de Boas Práticas de Fabricação’ do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA.
Com isso, foi concluída a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz, que teve início ainda em 2021. Vale lembrar que, em relação à vacina Astrazeneca, também produzida pelo Fiocruz, está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.