A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta quarta-feira (11) o prazo de validade de 12 para 18 meses das vacinas monovalentes (de primeira geração) contra a Covid-19 produzidas pela Pfizer.
A decisão inclui os lotes de imunizantes utilizados em crianças a partir de 6 meses, adolescentes e adultos. As informações são do R7.
Lotes da vacina contra a Covid anteriores a esta quarta (11) precisarão de autorização para estender validade – Foto: Divulgação /Pfizer
“A aprovação se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer e que demonstraram não haver alteração nas especificações de qualidade da vacina no período adicional ao prazo anteriormente autorizado”, argumenta a Anvisa em nota.
Faça como milhões de leitores informados: siga o ND Mais no Google. SeguirEm relação às vacinas que tenham sido fabricadas anteriormente, com prazo de validade de 12 meses, o órgão regulador determinou que a Pfizer precisará solicitar uma autorização excepcional de uso em que comprove a “adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de saúde e os indivíduos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade no momento da sua aplicação”.
Os imunizantes de segunda geração da Pfizer (bivalentes), que protegem também contra subvariantes da Ômicron, não são afetados pela decisão desta quarta (11).
Ainda no término de 2022, o Ministério da Saúde informou detalhes da compra de mais de 60 milhões de vacinas contra a Covid-19 da Pfizer, que atingiram um total de 150 milhões, dos quais 81 milhões já foram entregues no ano passado.
Para 2023, até o segundo trimestre, 69 milhões de doses remanescentes devem ser entregues. Esse número inclui vacinas bivalentes (protegem contra a cepa original e a Ômicron), para pessoas acima de 12 anos, e imunizantes monovalentes (protegem contra a cepa original), para crianças de 6 meses a 11 anos.