Um estudo clínico vai verificar a eficácia de células-tronco originadas da polpa do dente humano para tratar pacientes com Covid-19. Trata-se da primeira pesquisa deste tipo aprovada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O aval foi concedido na última quarta-feira (4).
Estudo vai verificar a eficácia de células-tronco no tratamento da Covid-19 – Foto: Reprodução/NYASA investigação, que abrange as fases 1 e 2 de ensaios clínicos, tem como objetivo principal avaliar a segurança do uso do produto de terapia avançada NestaCell e verificar os indícios de eficácia na melhora do quadro clínico e do perfil inflamatório de pacientes com Covid-19 hospitalizados sem suporte ventilatório invasivo.
A previsão é que 90 pacientes participem do estudo. Metade fará parte do grupo de teste, que receberá o produto, e a outra receberá placebo, componente parecido com o tratamento real, mas sem nenhum componente ativo.
Faça como milhões de leitores informados: siga o ND Mais no Google. SeguirOs testes serão realizados em diferentes centros clínicos brasileiros, com aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep/MS), e supervisão de um Comitê Independente de Monitoramento de Segurança.
A Anvisa destaca que foram estabelecidas estratégias com a Cellavita Pesquisas Científicas Ltda, empresa que patrocina o estudo, para garantir o monitoramento intensivo dos dados.
Os produtos de terapia avançada, como o NestaCell, são considerados medicamentos especiais, desenvolvidos à base de células ou genes humanos, conforme explicou o órgão, em comunicado.