A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) revogou nesta quarta-feira (13) a resolução que pedia o recolhimento, a interdição e a proibição da comercialização de lotes de medicamentos que contenham o princípio ativo do anti-hipertensivo losartana. O remédio é utilizado em casos de insuficiência cardíaca.
Anvisa liberou o medicamento nesta quarta-feira após interdição de lotes. – Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil/NDA resolução havia sido publicada de forma preventiva por questão de segurança. De acordo com a Anvisa, novas análises apontaram que o consumo do losartana é seguro, no que se refere à substância azido, impureza encontrada no princípio ativo.
“Os novos testes realizados mostraram que a impureza azido não possui a toxicidade identificada. Os limites de segurança foram recalculados, indicando que o lote do remédio recolhido e interditado não ultrapassa esses limites”, informou a agência.
SeguirInicialmente o azido foi considerado com potencial de causar alterações capazes de provocar danos às células humanas.
“Os produtos objeto das determinações de interdição, recolhimento e proibição estão aptos a serem mantidos no mercado. Os medicamentos contendo losartana são seguros e os pacientes que fazem uso desse medicamento devem continuar utilizando-o normalmente”, completou a Anvisa.
*Com informações da Agência Brasil