Cacau Menezes cacau.menezes@ndtv.com.br

Apaixonado pela sua cidade, por Santa Catarina, pelo seu país e pela sua profissão. São 45 anos, sete dias por semana, 24 horas por dia dedicados ao jornalismo

Butantan se manifesta sobre registro definitivo do CoronaVac

As amostras já foram enviadas para análise no padrão requerido pela Anvisa

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– Foto: Divulgação/Instituto Butantan– Foto: Divulgação/Instituto Butantan

“Em meio à maior crise sanitária do país das últimas décadas, o Butantan foi o primeiro instituto a firmar parceria internacional e a disponibilizar um imunizante eficaz e seguro aos brasileiros, atendendo ao senso de urgência no contexto de uma pandemia. Desde então, os diálogos com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que já aconteciam rotineiramente, tornaram-se ainda mais constantes e necessários, realizados inúmeras vezes em uma mesma semana. É de extrema importância esclarecer que o órgão sanitário brasileiro recebeu, no dia 20 de novembro de 2020, a primeira parte dos dados de imunogenicodade da CoronaVac, documentação necessária para oficializar o pedido de registro definitivo da vacina do Butantan.  A partir desta data, iniciou-se a discussão sobre as metodologias utilizadas, o que fez com que houvesse esse atraso nos resultados dos testes de imunogenicidade. Se houvesse tido consenso nos métodos propostos pelo instituto, o processo já estaria concluído e o registro definitivo da CoronaVac já teria sido concedido. No momento, com o objetivo de sanar a questão, o Butantan fechou um acordo com a Sinovac para que as análises complementares de imunogenicidade sejam realizadas em parceria com o laboratório.

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