Na quarta-feira (4) a Anvisa aprovou um estudo clínico com produto de terapia avançada para tratamento da Covid-19. O estudo, que recebeu o nome de Hope, esperança na língua inglesa, é o primeiro controlado no Brasil e autorizado pela Agência com células-tronco mesenquimais, originadas da polpa de dente humano. O estudo integra as fases 1 e 2.
Laboratório – Foto: Reprodução/Pixabay/NDPatrocinado pela Cellavita Pesquisas Científicas Ltda., o estudo tem como objetivo principal avaliar a segurança do uso do produto NestaCell® e verificar os indícios de eficácia na melhora do quadro clínico e do perfil inflamatório de pacientes com Covid-19 hospitalizados sem suporte ventilatório invasivo.
Está prevista a participação de 90 pacientes, dos quais 45 farão parte do grupo de teste e receberão o NestaCell®. A outra metade participará do grupo de controle, em que será administrado o placebo.
Faça como milhões de leitores informados: siga o ND Mais no Google. SeguirO placebo é produzido para parecer com o tratamento real, porém não tem nenhum componente ativo. Ele é utilizado em grupos de pesquisa para avaliar os efeitos do produto. É esperado que o grupo de controle, que receberá placebo, não apresente nenhum evento adverso ou melhora clínica – em contraposição ao outro grupo que usará o produto e que se observará os eventos indesejados e ainda precisa apresentar uma melhora substancial para comprovar os indícios de eficácia do tratamento que está sendo avaliado.
A pesquisa clínica
