A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta terça-feira (20) o primeiro registro de teste para diagnosticar a varíola dos macacos no Brasil. O novo kit molecular é fabricado pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) e tem como função detectar as regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.
Anvisa aprova registro para teste brasileiro da varíola dos macacos – Foto: Unsplash/Divulgação/NDDe acordo com a Anvisa, o novo teste se baseia na tecnologia PCR em Tempo Real, sendo sugerido para o processamento de amostras clínicas.
O registro só foi concedido após análise técnica de desempenho clínico e gerenciamento de risco, realizada pela agência, buscando garantir que seja adequado ao uso proposto.
Faça como milhões de leitores informados: siga o ND Mais no Google. Seguir“A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigências técnicas feitas pela agência. A avaliação dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência, conforme decisão da diretoria colegiada”, informou o órgão.
O registro foi publicado no Diário Oficial da União na edição desta terça-feira (20). Segundo a Anvisa, a disponibilidade do produto no mercado irá depender da empresa detentora do registro.
*Com informações da Agência Brasil