O insumo farmacêutico ranitidina, usado para o tratamento de azia e úlceras gástricas, teve sua importação, uso e venda suspensas preventiva e cautelarmente pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
O insumo em questão é fabricado pela Saraca Laboratories Limited, empresa sediada na Índia.
Testes realizadas em animais mostram que substância pode ser um agente cancerígeno humano – Arek Socha/PixabayA suspensão aconteceu por conta da detecção de uma impureza chamada N-nitrosodimetilamina (NDMA). Estudos recentes, feitos em animais, apontam que a NDMA pode, possivelmente, ser um agente cancerígeno humano.
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A NDMA é uma nitrosamina, substância que pode ser encontrada na água e em alimentos. Entretanto, não é esperado que cause danos quando ingerida em níveis muito baixos.
Nos EUA, a agência responsável pela regulação de medicamentos, FDA (Food and Drug Administration), identificou níveis baixos de impurezas em medicamentos, mas ainda não há uma definição do real risco já que as quantidades identificadas são pouco maiores do que as que podem ser encontradas em alimentos comuns.
Com a suspensão, o insumo farmacêutico ativo deste fabricante específico não pode mais entrar no país.
Os medicamentos com ranitidina têm perfil de segurança bem estabelecido e são amplamente utilizados para azia e úlceras estomacais.
Nesse momento, não há recomendação de suspensão, mas existem vários outros medicamentos utilizados para as mesmas indicações que podem ser usados como alternativas terapêuticas – como o Omeprazol, por exemplo.